Официально утвердили новый материал для 3D печати протезов

Как стало известно, в FDA официально утвердили 510 (к) медицинский сертификат для материала пригодного для 3D печати съемных протезов по технологии DENTCA, который имеет шансы совершить революцию в области зубного протезирования.

Д-р Джейсон Ли, создатель этой технологии, говорит:

"После нескольких лет разработки новый материал для 3D печати протезов DENTCA окончательно утвержден для использования. Мы очень рады начать применять эту технологию, чтобы продолжить революцию в мире протезирования. Этот материал со светоотверждаемыми смолами предназначен для изготовления и ремонта полных и частично съемных протезов и базисов, который в конечном итоге заменит традиционные методы изготовления. Путем улучшения производственного процесса с помощью точных 3D принтеров, мы будем делать процесс производства зубных протезов быстрее, точнее и более предсказуемым. DENTCA уже произвела революцию в посадке протезов путем непосредственного сканирования слепков вместо необходимости отливать гипсовую модель; теперь процесс усовершенствуется за счет устранения необходимости в кювете, что значительно предотвратит искажения ".

При изготовлении зубных протезов с материалом основы DENTCA используется компьютерное проектирование и изготовление c помощью программного обеспечения CAD/CAM, специализированные система ложек для слепков, и цифровой базы данных протезов. Система автоматизирует процесс изготовления протезов, а теперь также совместима и с оптической системой сканирования слепков, стереолитографическим принтером и светоотверждаемым аппаратом, она обеспечивает стоматологам успешный эволюционный цикл для производства зубных протезов.

Материал прошел испытания биосовместимости в соответствии с FDA Blue Book Memorandum #G95-1 и международным стандартом ISO 10993-1, по сведениям FDA. В тестирование включены тесты генотоксичности, цитотоксичности, сенсибилизации, раздражения, острой токсичности. Все тесты материал для 3D-печати прошел с честью. Заявленный материал для 3D печати, который контактирует с тканью организма, предназначен для использования в период более чем 30 дней.